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复宏汉霖(02696.HK):药监局批准子公司药品汉曲优新增规格补充申请获

2021-08-22 11:54

复宏汉霖(02696.HK)自愿公布,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的汉曲优?(注射用曲妥珠单抗)的《药品补充申请批...

复宏汉霖(02696.HK)自愿公布,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的汉曲优?(注射用曲妥珠单抗)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02638),其新增60mg/瓶规格的补充申请(sNDA)获NMPA批准。

本次汉曲优?(注射用曲妥珠单抗)获批新增60mg/瓶规格后,未来患者可以通过配合使用大规格(150mg/瓶)和小规格(60mg/瓶)的汉曲优?(注射用曲妥珠单抗)来实现更经济的用药。

截至本公告日,于中国境内上市的曲妥珠单抗为罗氏的赫赛汀?、上海复宏汉霖生物制药有限公司的汉曲优?。根据IQVIA CHAP提供的资料(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业资讯和战略谘询服务提供者),2020年度,曲妥珠单抗于中国境内的销售额约为人民币45亿元。


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