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信达生物(01801)信迪利单抗联合化疗胃癌达到主要研究终点

2021-08-20 17:36

凤凰网港股|信达生物(01801)公布,信迪利单抗联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究...

安东环球网|信达生物(01801)公布,信迪利单抗联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号:ORIENT-16)期中分析达到主要研究终点。

基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析,对于意向治疗分析(ITT)人群和PD-L1阳性人群,信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗均显着延长了患者的总生存期(OS),达到预设的优效性标准,安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。相关研究结果将在未来的国际学术会议上予以公布。

据悉,信迪利单抗,中国品牌名为达伯舒(信迪利单抗注射液),是公司和礼来制药共同合作研发的具有国际质量的创新PD-1抑制剂药物。


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