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和讯SGI公司|牛股又新高!美迪西上半年新签订单超10亿 CRO界的一匹黑马

2021-08-20 11:12

8月10日晚间,美迪西发布了2021年上半年业绩报。2021年上半年公司实现营收4.85亿元,同比增长86.26%;实现净利润1.13亿元,同比增长142.29%;实现扣非净利润1.10亿元,同比增长150.14%。 受...

8月10日晚间,美迪西发布了2021年上半年业绩报。2021年上半年公司实现营收4.85亿元,同比增长86.26%;实现净利润1.13亿元,同比增长142.29%;实现扣非净利润1.10亿元,同比增长150.14%。

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受业绩利好消息,公司股价连续三个交易日上涨,截至2021年8月13日,美迪西股价再创新高,报收633.76元/股,11-13日,股价涨幅分别为16.3%、4.71%、1.84%。

新签订单超10亿 临床前研究增速

受益于国内外药物研发景气度,美迪西2021年1-6月新签订单10.26亿元,增长率达93.64%,上半年新签订单增长远远超过2019年全年。

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饱满的订单令其当期业绩收获颇丰。各项数据指标表现高于预期。

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报告期内,公司主营业务毛利率较上年同期增加8.35个百分点为45.67%,净利率较上年同期增加5.26个百分点为23.82%,均保持了稳步上升并且处于行业同等水平。ROE增速较之2019H1有了大幅的提升。

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据和讯SGI指数,美迪西2021上半年获得82分高增长。

作为生物医药临床前综合研发服务商,美迪西主营业务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究的医药临床前新药研究的全过程。

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其中,2021年上半年公司临床前研究增长最快,新签订单5.50亿元,同比增长101.14%,贡献收入2.25亿元,同比增长95.38%。根据行业特征,临床前研究项目周期相对较短,项目顺利进行情况下,新签订单能够在短时间内执行完毕就可以确认为收入。

与此同时,公司药物发现及药学研究服务依旧稳健发展,同比增长78.59%。药物发现与药学研究服务报告期内新签订单4.76亿元,同比增长85.65%,其中,药物发现新签订单3.21亿元,同比增长106.78%。报告期内,新增客户161家,截至目前,公司累计为国内外超过1,100家客户提供药物研发服务。

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从客户结构来看,美迪西主要业务以国内为主,上半年来自境内客户收入为3.62亿元,占比主营业务收入74.81%。国内相关客户包括恒瑞医药(600276,股吧)、扬子江药业、先声药业、以岭药业(002603,股吧)等大型药企,以及百奥泰、信达生物、艾力斯等众多新兴创新生物医药技术企业。

除此而外,还有一项不可忽视的收入来源是中美双报项目,近年来,公司中美双报项目对收入的贡献逐步上升,2021年上半年,按照中美双报标准要求进行的项目收入为1.16亿元,占公司主营业务收入的24.04%,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。

由此可见,公司业务结构成效显著,在手订单的持续增量,未来几年将会继续获得不错增长。根据Frost Sullivan的数据预测,至2021年,全球CRO市场规模将达到645.8亿美元,2016年到2021年的年复合增长率预计为12.8%,增长稳健。

机遇即挑战 加大研发投入为创新力加buff

我国CRO起步较晚,在经历了一段漫长的发展之后,当前我国医药行业正迎来自主创新发展的黄金期,随着企业医药研发投入持续增加,将持续带动CRO行业的快速发展。

Frost Sullivan报告预计中国CRO市场规模将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元,年复合增长率约26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

与此同时,行业竞争将进一步加剧。目前,国内CRO企业众多,且具有一定规模。泰格医药(300347,股吧)在临床CRO实力较强,并积极推进全球化布局;昭衍新药(603127,股吧)在临床前研究领域长期占据行业市占率第一的位置。

另外,跨国CRO公司如艾昆纬(IQVIA)以及科文斯(Covance)等已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,美迪西亦将在国外市场上与跨国CRO公司直接展开竞争。

如此一来,对美迪西在市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。

另一方面,由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,跨国CRO企业及药明康德(603259,股吧)、康龙化成(300759,股吧)等规模化大型CRO企业会成为新药药物研发企业合作的首选。未来龙头企业的市场集中度会进一步提升。

不过,美迪西近年来不断加强前沿技术平台搭建,未来具有一定的竞争优势。从其研发费用率上来看,美迪西也在持续不断的加大研发投入,不断增强公司的研发实力与国内国际的竞争优势。2017年到2020年,公司研发费用率从4.44%上升至7.05%,2021年上半年研发费用入总额占营收比为7.03%,接近去年全年水平。

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从研发人员比例来看,与公司主营业务收入增长保持一致,临床前研究服务研发人员占比最大,当期投入同比增长48.28%,截至期末有602人,药学研究板块拥有研发人员302人,同比增长32.46%,药物发现板块拥有研发人员780人,同比增长27.45%。

据半年报,截至目前,美迪西在研项目条线32个,涉及干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品和mRNA疫苗等方向,以及报告期内公司扩大蛋白质降解技术(PROTAC)平台建设规模与应用。

据悉,PROTAC技术是近年来药物研发的热点之一,会促进PROTAC分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期。助力创新药企对于IRAK4和STAT3的蛋白降解小分子PROTAC的研发。未来,随着美迪西PROTAC技术平台不断的完善,将为新签订单提供强有力的保证。

此外,美迪西还涉及生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析,以及基于AI的药物研发平台和高端制剂的开发。截至本期末,美迪西BVD创新力指数得分为54.15分。

目前,公司参与研发完成的新药项目已有38件通过NMPA批准进入临床试验,6件通过美国FDA批准进入临床试验,加速客户新药研发进程。

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